2026.2.26
產品資訊
創新的AVIPure® AAV親和樹脂
AVIPure ® AAV 和 HiPer™ AAV 親和樹脂可對腺相關病毒 (AAV) 2、8 和 9 載體進行捕獲步驟純化，提供高結合能力和快速流速，以實現快速捕獲
新一代親和樹脂技術
AVIPure ® HiPer ™ AAV 樹脂採用創新的大孔珠狀結構， 允許對流在珠粒內部和周圍進行。與傳統樹脂不同，這種大孔結構最大限度地提高了表面積，從而實現了高動態結合容量，同時也支援快速流和洗脫。 這些大孔非常適合純化大分子生物製劑，例如病毒載體、病毒和核酸。 目前，AVIPure® HiPer ™ AAV9 樹脂和 AVIPure® HiPer ™ AAV8 樹脂均採用此技術生產。
高流速創造高性能
與市售商用AAV親和樹脂相比， AVIPure® HiPer ™ AAV9親和樹脂即使在高流速下也能始終保持更高的結合容量（30秒停留時間下為1.0E+15），從而實現更快的處理速度。該樹脂具有陡峭的穿透曲線，這意味著寶貴的衣殼物質損失極小。
| 樹脂 | DBC 5% 30 秒 RT (vp/mL 樹脂) | DBC 5% 1分鐘RT（vp/mL樹脂） |
| AVIPure HiPer AAV9 | 1.0E + 15 | 1.1E + 15 |
| 他牌“Resin T” | 2.3E + 14 | 4.8E + 14 |
AVIPure® HiPer ™AAV9 樹脂與他牌樹脂「Resin T」在 30 秒停留時間和 60 秒停留時間後的動態結合能力比較
高效能
- ⊕ 20個循環後維持較高的宿主細胞蛋白（HCP）清除率和殘留DNA清除率
- ⊕ 在樹脂的整個使用壽命期間，使用 0.1 至 0.5 M NaOH 進行日常清潔和消毒。
- ⊕ 即使在較短的停留時間內，其高動態結合能力也使其可用於預濃縮飼料或直接捕獲：
- ⊙ 在 1 分鐘停留時間內，樹脂濃度>2 x 10 14 vp/mL
- ⊙ 在 4 分鐘停留時間內，樹脂濃度>7 x 10 14 vp/mL
- ⊕ AVIPure® HiPer ™ AAV8 親和樹脂在延長原位清洗 (CIP) 循環後仍能保持高性能。它可以承受至少 10 小時的 0.5 M NaOH 溶液浸泡，同時仍能保持 80% 的初始動態結合能力
- ⊕ AVIPure® HiPer ™ AAV8 樹脂可在pH 3 的低電導率緩衝液中實現完全洗脫，且無需添加 NaCl。低電導率洗脫使得在陰離子交換純化步驟（用於空/滿衣殼分離）之前，可以減少稀釋步驟
- ⊕ AVIPure® AAV2色譜柱, 採用氫氧化鈉CIP再生法, 維持良好性能 AAV2 樹脂可直接與AAV 細胞培養液結合時間僅需2分鐘、洗滌和洗脫, 獲得高純度/高回收率85%以上的產物
- 已預先包裝在 OPUS®色譜管柱中 ，可縮短產品開發時程
- ⊕ AVIPure® AAV 親和樹脂有預先填充和預先認證的 OPUS®柱 ，可快速實施 GMP，也提供散裝樹脂包裝形式。
- ⊕ 使用預先裝填和預先驗證的色譜管柱OPUS®,可讓您在幾週內從研發階段過渡到生產規模。
AVIPure® AAV2、5、8、9樹脂特性
| 類別 | 描述 |
| 基礎矩陣 | 交聯瓊脂糖，球形 |
| 顆粒尺寸（d 50V） | 約 50 微米 |
| 配體 | AAV2、AAV5、AAV8：耐鹼重組蛋白（不含動物源成分） AAV9：耐鹼性勝肽（合成） |
| 偶聯化學 | AAV2：硫醇； AAV5：環氧樹脂； AAV8 和 AAV9：氨基甲酸酯 |
| 結合能力 | 即使在較短的停留時間內，也具有很高的動態結合能力， 可用於預濃縮進料或直接純化： 停留 1 分鐘時>2 x 10¹⁴vp/mL 樹脂； 停留 4 分鐘時 >7 x 10¹⁴ vp/mL 樹脂。 |
| 緩衝液相容性 | 對所有常用水性緩衝液均穩定，包括 8 M 尿素、6 M 鹽酸胍、乙二醇和洗滌劑。 |
| 溶劑相容性 | 水、乙醇（0-20% v/v）、乙腈、1-2 M 乙酸、其他常用有機溶劑 |
| pH穩定性 | 1-13 |
| 原位清洗穩定性 | 0.1-0.5 M NaOH |
| 壓力/流量 | 3 bar，流速 >300 公分/小時 |
| 最大壓力 | (ΔP)a 40磅/平方英寸 |
| 溫度穩定性 | 2–40 °C |
| 貯存 | 2–8 °C，2% 苯甲醇或 18-20% 乙醇；切勿冷凍 |