2025.12.17
產品資訊
Avantor® 發布新世代無菌採樣平台和 PUPSIT 組件
整合式無菌取樣和 PUPSIT (使用前滅菌後完整性測試) 解決方案可簡化生物製程流程、 增強靈活性並降低風險，同時加快流程決策。
- Avantor 的無菌取樣套件採用模組化、多樣品配置，可滿足常 見的生物生產需求，最大限度地減少生產線中斷和操作人員 干預。
- 標準化的物料清單和文件簡化設定和驗證流程，而封 閉式路徑設計則確保樣品的完整性。
- 透過針對每個製程客製 化組件和連接方式，客戶可以實現跨場地和規模的標準化， 從而降低變異性和客製化工程的需求。
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套件包含
• NFSS (無針採樣系統)
• EVSS（精確體積取樣系統）
• OmniTop
Avantor 預先設計的 PUPSIT 組件，可與常見的過濾系統無縫連接。透過標準化滅菌後的完整性測 試並保持封閉的流路，幫助製造商簡化 PUPSIT 認證流程，同時確保完全合規。
- 無菌取樣套件和 PUPSIT 組件共同創建了從容器到過濾器再到樣品的一致、封閉的路徑，幫助生物 製造商保護產品品質、提高操作安全性、降低風險，並加快從臨床到商業規模的一次性使用和混合 設施的決策。
- 新產品滿足了生產商核心需求——從成熟的生物製劑到新興的先進療法——幫助客戶 加強工藝控制，並以更高的可靠性和速度將療法帶給患者。
如需了解更多信息，請聯繫當區業務代表。