SKAN BI® 生物指示劑  |產程相關|無菌操作隔離器設備及充填系統|SKAN BI® 生物指示劑

SKAN BI® 生物指示劑






SKAN BI® 生物指示劑

定義

  • 微生物如嗜熱地衣芽孢桿菌做H202滅菌評估
  • 一般來說不同的製程需求不同測試微生物的數量做評估
  • H202隔離器滅菌評估:每個載體106個孢子
  • 室內環境清消評估:每個載體104個孢子
  • 每個BI應放在適當位置以反映環境
  • 初級包裝應該
  • 不污染環境下進行(如潔淨室)
  • 處理過程中BI不被污染

產品優點

  • 非委託生產、產品專業性強,品質管控佳
  • 不同批次之間具有高度的可重複性
  • 同一批次產品具有相同的特性
  • 嚴格的審計合規性 全套產品提供符合Annex1的要求:符合BI測試要求的服務(VSC、總殺滅率、D值、DNA測序等) 可通過我們的客戶支援服務(故障排除)進行定制研究 可根據要求提供全套GDP和冷鏈服務(符合Annex1的要求,適用於BI被列為關鍵產品的公司)
 

 


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