電子束隧道式電弧殺菌設備 

電子束隧道式電弧殺菌設備






SKAN 電子束 (E-Beam) 隧道式電弧殺菌設備

SKAN 電子束 (E-Beam) 隧道在每個表面上具有超過 25 kGy 的輻射能量,可確保注射器或小瓶管的tubs無菌地轉移到無菌灌裝管隔離器中。隧道是專門為具有高物件輸送量的連續過程而設計的。發射技術久經考驗的耐久性是SKAN隧道的核心技術。

操作原理

己消毒注射器或瓶固定於巢格內再裝在盛瓶盤(tubs) 內再以雙層PE包裝。它們經過 ETO(二氧化乙烯)消毒,因此盛瓶盤上的細菌數幾乎為零。在隧道入口前拆下兩個外袋 (1) 後,tubs上層仍由 Tyvek ®蓋著(2) 以保護無菌。然後tubs 由輸送系統移動到 E-Beam (3) 的入口部分(輻射鎖)。當它完全轉移到隧道的第一個腔室時,外門會自動關閉,內門打開(安全平行快門系統)。然後,tubs移動到發射區,在那裡它得到必要的輻射劑量超過25 kGy從三面電弧滅菌(5)。三個電子束發射器被放置在一個三角形結構中,這樣tubs的所有表面都可以被電弧滅菌。tubs通過第二個輻射鎖離開隧道 (7) 進入充填區。

特點
  • 三角形結構可保證tubs完全滅菌
  • 佔地面積小,節省空間(2.4 x 1.2 米)
  • 三明治結構中的鉛遮罩:不鏽鋼 + 鉛 + 不鏽鋼 (符合 GMP 標準,AISI 316L/304、拋光至 Ra 0.8/1.2 μm)
  • Tubs 平穩、直接傳送與灌裝線相同水位,顆粒產生量極低
  • 整合 H2O2 淨化系統(獨立於隔離器)
  • Tubs 的傳送有下列的監控
  • 位置監控
  • 速度測量
  • 電弧處理功能(可返回傳送)
  • 慢傳送功能(手動向前和向後傍送)
  • 進、出氣流通過 HEPA 過濾

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