AT Crystal® L1 機械手臂充填系統
- ● 半自動化無菌充填設備，應用於塑膠密封小瓶(close vial)充填;可擴充用於開 放式玻璃小瓶(open vial)與預填充注射器(pre fillable syringes)充填
- ● 本系統可與無菌隔離箱(Isolator)完全整合，確保在完全無菌的環境下進行充填程序
- ● 透過專門設計的針頭刺穿瓶塞將產品注入小瓶;針頭穿刺的微孔透過鐳射在 膠塞表面上重新進行密封;瓶蓋則經由瓶蓋缽加以分配;機器手臂拿起瓶蓋 放置於小瓶上加以卡扣安裝。
- ● 充填速度:每小時600瓶;準確度:± 2%
- ● 具備使用者管理與批次報告與稽核追蹤，並符合CFR 21/Part 11