SKAN AG
公司介紹
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開始於1968年
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所發展的Isolator & RABS 為世界的領導品牌
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公司分為兩個部門，分別為實驗室設備及工業設備(Isolator)
實驗室設備 工業設備
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SKAN AG
主要服務客戶
我們一直專注於Isolator & RABS 技術
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SKAN AG
核心價值
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我們將客戶的需求轉換成實際的功能→所設計的功能可完全被驗證(Validation)
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提供完整的客戶支援，從基礎設計到設備性能測試
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提供專業的意見並協助客戶製程開發
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FDA Guidelines 中的H2O2薰蒸確校及微生物驗證標準就是由SKAN 所定義出來的
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SKAN AG
一直專注於Isolator技術
所謂的Isolator， 是一個將關鍵區域及 操作人員/週圍環境 完全隔離的技術
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操作人員的安全防護：防止產品對操作人員的危害(viruses, cytotoxic)
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產品的安全防護：防止人員及環境對產品的污染
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全面性的防護：對人、環境、產品全面性的防護 (biotech products)
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SKAN AG
市場價值
SKAN 為生技業及製藥業的發展伙伴，提供全方位的服務
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研發及品管實驗室
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醫藥研發及配方製程
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特別是在isolator & RABS 技術
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為什麼要選擇SKAN?
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最頂尖的Aseptic Isolator製造商
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約有至少~160 專業技師，且完全專注在isolator的設計及製造
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超過110 台的充填isolator製造經驗，及超過230台實驗室isolator製造經驗
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Skan提供FDA稽核員專業的訓練及知識
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提供了極佳的設備文件(GAMP 5)
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提供全球極佳的售後及確校服務
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提供最完整的保養合約服務
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擁有超過40名專業的確校技師，將設備依現場狀況調整至最佳化，另外有超過10名合格的微生物專業，協助客戶完整的H2O2 驗證確校服務
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SKAN 所提出的Validation guidelines 為FDA在無菌製程中極重要的參考意見
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SKAN給客戶的保證: →一個完善的H2O2 薰蒸滅菌程序
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SKAN 也提供客戶解決其他供應商isolator的問題，這些問題通常來自設備無法被驗證
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